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2022-11-04

国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见

国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿...

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2022-02-11

CDE在春节前又给大家发放了大礼包《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知》，此通知中指出自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展...

CDE在春节前又给大家发放了大礼包《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式...

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2022-01-29

自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。受理行政许可文书纸质版仍按照现行方式邮寄送达，受理行政许可文书电子版由“药品业务应用系统...

自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于...

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2021-12-09

EMEA近期发布了新版本的申请表（eAF），需要往欧盟申报的小伙伴记得及时更新申请表，以免被拒。新版本申请表（1.26.0.0）已于12月1日正式启用，将于2022年1月1日强制使用。12月递交的申报...

EMEA近期发布了新版本的申请表（eAF），需要往欧盟申报的小伙伴记得及...

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2021-10-21

和桥软件参展“第十二届化学制药国际峰会”

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