关于电子申报资料的word及pdf文件处理技巧

      CDE在春节前又给大家发放了大礼包《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知》，此通知中指出自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展。

      其中附件1中电子申报资料实施指南中对于文件的要求更像是简化的eCTD的文件格式要求。我们要准备的电子申报资料绝大部分都是PDF文件，对于原来纸质递交的朋友可能对PDF文件并不常用。今天我们来聊一聊该电子申报资料实施指南中对PDF的要求。

官方原文链接如下：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65

首先文中明确指出PDF格式的文件版本应为1.4、1.5、1.6、1.7或PDF/A-1、PDF/A-2。这里提到的PDF版本并不是我们用来编辑PDF文件的Adobe Acrobat的版本，但它们是有一定的兼容性关系的，下图来源于网络。

PDF/A-1、PDF/A-2是PDF的一种变型，是ISO批准的针对存档电子文档的标准。这种版本更稳定适合长期存档，但是也屏蔽了一些功能如Java Script, 音频、视频等。

很多人疑惑我们应该怎么保证我们的PDF文件就是这些版本的，其实现在主流的Adobe Acrobat版本编辑的PDF文件或者通过主流的Office Word另存为的PDF文件版本都是在这个范围内的。

在打开的PDF文件中右键/文档属性（或ctrl+D）/说明下就可以看到当前PDF文件的版本信息。

     如果我们发现当前PDF文档不是1.4到1.7，也可以通过另存为其他/缩小大小的PDF来转换版本。

指南中还建议使用由WORD文件转化形成的PDF文件，从而达到文件内容可搜索、复制的要求。但如果是有些签名页或其他来源的扫描文件时，我们就需要通过OCR的功能实现内容可搜索。

OCR其实是在原来扫描页面的上面加了一层隐形的文字图层，正常Adobe Acrobat就可以实现。Adobe Acrobat Pro DC版本是在右侧工具栏/增强扫描/识别文本（不同Acrobat版本位置有所不同

       需要注意的是要根据文件内容选择相应的语言。另外一些较低版本的Acrobat中的OCR功能不太理想，比如页面中有页眉或页脚是可选文本，此页面可能无法实现OCR。建议选择Adobe Acrobat Pro DC或更高版本尝试。

       接下来我们将与大家分享如何用Office和Acrobat的基础功能创建书签和链接，请先观看第一部分，如何在Word里创建书签和链接：

以下为如何在PDF里创建书签和链接：