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关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知

时间 :2019-10-10 来源: 浏览 : 分类 :新闻
为推进药品按照电子通用技术文档electronicCommonTechnicalDocument,eCTD要求进行申报和受理,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求征求意见稿,现向社会公开征求意见

2019年10月9日发布

       为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:曾新、高丽丽
       联系方式:
zengxin@cde.org.cngaoll@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。


附件 1 :eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿).docx

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